Eu tenho um Estudo Clínico e preciso da análise do contrato. O que devo fazer?
Saiba como obter a análise do contrato de Estudo Clínico em 4 passos.
Todo Estudo Clínico com Patrocínio Privado só pode ser realizado após aprovação do protocolo na CAPPesq e a celebração do Contrato entre o Pesquisador, o Hospital da Clínicas da FMUSP e a empresa Patrocinadora, tendo a Fundação Faculdade de Medicina como Colaboradora.
Passo 1: Encaminhar o projeto de pesquisa à CAPPesq – Comissão para Análise de Projetos de Pesquisa
O investigador deverá consultar o site da CAPPesq e Preencher o Cadastro On-Line da Pesquisa.
http://www.hcnet.usp.br/adm/dc/cappesq/impressos.htm
http://www.hcnet.usp.br/adm/dc/napesq/DiretoriaClinica/login.php
Passo 2: Encaminhar o contrato do estudo para o NAPESQ.
O Investigador poderá encaminhar o contrato para o NAPESQ para cadastro, mesmo que o protocolo ainda nao tenha sido aprovado pela CAPPesq. Preferencialmente, o contrato deverá seguir os termos da minuta padrao. www.napesq.hcnet.usp.br/tabela.php
O contrato deverá ser encaminhado através do Formulário de Solicitaçao de Contrataçao de Estudo Clínico, disponível no site do NAPESQ, totalmente preenchido pela equipe do pesquisador.
SOLICITAR CONTRATAÇÃO (somente intranet)
A Minuta Contratual deve ser anexada, no final do preenchimento do Formulário de Solicitaçao de Contrataçao de Estudos Clínicos, bem como a Aprovaçao da CAPPESQ (se houver).
NAPESQ – Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica
Av. Dr. Ovídio Pires de Campos, 225 – 5º andar
Prédio da Administração – Diretoria Clínica
Cerqueira César – São Paulo – 05403-010
Telefone: (11) 3069-6431 ramais 24, 27 e 29
NAPESQ: www.napesq.hcnet.usp.br
Minuta Padrão: www.napesq.hcnet.usp.br/tabela.php
Formulário: SOLICITAR CONTRATAÇÃO (somente intranet)
Passo 3: Assinar o contrato:
O contrato será encaminhado pelo NAPESQ, para as assinaturas do Investigador Principal e do Professor Titular da Disciplina, que terão o prazo de 48 horas para as assinaturas.
O Investigador Principal deverá assegurar que, na ausência do Professor Titular de Disciplina, um Professor Substituto poderá assinar o contrato, não devendo ultrapassar o prazo estipulado (48 horas).
Passo 4: Arquivar o contrato:
A via original do contrato para arquivo do Investigador Principal será encaminhada pelo NAPESQ.
O contrato deverá ser arquivado na pasta do arquivo do estudo.
Clique nos links abaixo e veja todos os passos que o contrato percorre na Instituiçao:
download: veja todos os passos que o contrato percorre na Instituição
download: fluxo de projeto de pesquisa.ppt