Cartão do Voluntário de Pesquisa Clínica
A cada ano 100 novos estudos clínicos patrocinados são iniciados em todo o Complexo do Hospital das Clínicas da FMUSP e os pacientes que participam destes estudos necessitam de acompanhamento diferenciado. Assim, com o intuito de melhor identificar estes pacientes, foi criado o Cartão de Identificação para Voluntários de Pesquisa Clínica. Neste primeiro momento foi disponibilizada uma quantia limitada de cartões, distribuídos aos Centros de Pesquisa de cada Instituto. Para as próximas aquisições, cada Instituto deverá solicitar ao Departamento de Compras através do planejamento (trimestral) informando o código do cartão: 4384003/7. Para mais informações sobre como adquirir os cartões, entre em contato com a Sra. Áurea ou Sr. Mauro, no Departamento de Suprimentos, ramal 7046, ou com Sra. Rosangela Victoriano, no NAPESQ, através do telefone 3069-6442, ramal 24.
NIH habilita Centro de Pesquisas Clínicas do ICHC
O Centro de Pesquisas Clínicas do Instituto Central do HCFMUSP foi habilitado pelo NIH para conduzir pesquisa clínica, graças a aprovaçao pela Divisao de AIDS do National Institute of Health (NIH-USA) para a execuçao do protocolo de pesquisa intitulado "iPrEx - Quimioprofilaxia para a Prevençao do HIV em Homens, Travestis e Mulheres Transexuais".
RDC 39/08 – Documento 10: Declaração de Infra-Estrutura do Centro
Conforme consulta formulada a ANVISA, pela Dra. Nanci Valeis do Núcleo de Apoio À Pesquisa Clínica no dia 19/08/2008, informamos que a referida Declaração de Infra-Estrutura, documento 10 da RDC 39/08, deverá ser assinada pelo Professor Titular da Disciplina e não mais pelo Responsável Legal da Instituição.
Revisão da Declaração de Helsinki
A Associação Médica Brasileira (AMB) e o Conselho Federal de Medicina (CFM) organizaram nos dias 19 e 20 de agosto, em São Paulo, o Fórum Ética e Pesquisa/Revisão da Declaração de Helsinki. O Fórum antecedeu o encontro do grupo de trabalho da Associação Médica Mundial (WMA), em 20 e 21 de agosto, para a revisão da Declaração de Helsinki, que normatiza a ética em pesquisas envolvendo seres humanos. Fonte:http://www.amb.org.br
Ao longo dos anos, a Declaração de Helsinki tem-se beneficiado de revisões, necessárias em função da evolução do pensamento humano. O texto foi revisado pela primeira vez em 1975, durante a 29º Assembléia Geral da WMA em Tóquio. Foi atualizada novamente em 1983, na 35º Assembléia Geral de Veneza; em 1989, na 41º Assembléia Geral realizada em Hong Kong; em 1996, na 48º Assembléia Geral da WMA em Somerset West (África do Sul); e em 2000, durante a 52º Assembléia Geral de Edimburgo. Em 2002 e em 2004, foram produzidas duas notas de esclarecimento nos parágrafos 29 e 30 da Declaração.
O Conselho da WMA, em maio de 2007, no encontro de Berlim, aceitou a recomendação do Comitê de Ética Médica para o início da revisão. As propostas de alteração serão apresentadas na Assembléia Geral da WMA em Seul, Coréia do Sul, em outubro de 2008.
As últimas alterações estão voltadas à identificação de problemas no conteúdo, uma vez que documento é referência mundial para orientação ética de pesquisas médicas. A consulta da versão revisada e o formulário para enviar comentários podem ser acessados pelo site da Associação Médica Mundial: http://www.wma.net